工作职责及内容：
1.负责组织建立、运行、维护和完善公司的生产质量管理体系；
2.负责组织和实施公司的内审，协助相关负责人进行管理评审、应对外审等工作；
3.负责国内外相关法规、标准的收集、传递及监督执行；
4.负责公司产品及同类产品不良事件的收集、汇总、分析、上报；
5.负责公司质量管理体系文件和记录的日常管控；
6.领导交代的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，至少3年以上医疗器械行业相关工作经验。
2.有质量体系认证经验，经历过国内、国外注册体系审核、ISO13485认证或CE认证、FDA认证等。能根据法规的要求编写质量手册程序文件。
3.持有内审员证书。
4.熟练使用办公软件，英文读写能力。
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