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  • 单位性质: 外资企业
  • 所属行业:医疗设备/器械
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  • 基本信息

  • 职位描述

    ? 负责与设计开发有关的技术、工艺、材料等调研资料的收集、整理、归档;
    ? 负责研发部程序文件升级,研发项目转产前设计开发文件的管理
    ? 负责产品项目开发和现有研发项目维护,按照既定的规划开展产品设计开发工作,编制设计开发文档,完成各项验证工作;
    ? 根据收集国际和国内标准、法规制定产品技术要求;
    ? 协调其他部门按时完成产品的试制、生产和质量检测,编制各项记录;
    ? 负责产品研发项目,包括产品调研、项目策划、设计开发文档编制、注册资料编写、产品实现等;
    ? 跟进和解决产品在上市前或上市后出现的问题,负责设计变更工作;
    ? 负责编写整理产品注册资料,协助进行产品注册申报工作; 

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